FDA quiere retirar medicamentos del mercado cuyos ingredientes no funcionan
Algunas de las marcas más conocidas y usadas por las familias dejarían de ser vendidas si se toma esta decisión
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dice que quiere retirar de las tiendas algunos de los descongestionantes de venta libre más populares que tienen un ingrediente común en ellos.
La FDA dijo que hay evidencia de que la fenilefrina no funciona. Marcas como Sudafed, DayQuil y otras contienen el ingrediente.
“Es el papel de la FDA asegurar que los medicamentos sean seguros y efectivos”, dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, citada por WSBTV.
“Basándonos en nuestra revisión de los datos disponibles, y en consonancia con el consejo del comité asesor, estamos dando este siguiente paso en el proceso de proponer la eliminación de la fenilefrina oral porque no es efectiva como descongestionante nasal”.
Un panel asesor de la FDA dijo en 2007 que la fenilefrina “puede ser efectiva” como descongestionante. Desde entonces, una serie de ensayos clínicos a gran escala han concluido que no es eficaz cuando se toma por vía oral. Sin embargo, la seguridad del fármaco no es un problema.
La propuesta de la FDA ahora inicia un período de comentarios públicos de seis meses.
La agencia tomaría entonces una decisión final sobre si retirar el fármaco de los estantes de las tiendas.
Los aerosoles nasales que incluyen el ingrediente no se han incluido en la propuesta de la FDA.
